項目

簡(jiǎn)介

江西博雅欣和制藥有限公司成立于2014年5月，是一家藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品進(jìn)出口、藥品零售有限責任公司，公司位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高新六路333號。公司注冊資金5000萬(wàn)元人民幣，法人代表：王建。

該公司于2014年7月9日由撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區經(jīng)濟發(fā)展局以撫高新經(jīng)字［2014］38號《關(guān)于江西博雅欣和制藥有限公司非無(wú)菌化學(xué)原料藥（60噸/年）及口服固體制劑（10億片/年）建設項目備案的通知》備案，于2015年1月委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料及10億片口服固體制劑建設項目安全預評價(jià)報告》，該評價(jià)報告于2015年1月通過(guò)審查并取得安全條件審查意見(jiàn)書(shū)，報告評價(jià)的產(chǎn)品方案為化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、羥苯磺酸鈣50t/a、格列美脲2t/a、阿嗪米特2t/a、瑞格列奈2t/a；口服固體制劑：西他沙星片5億片/年、羥苯磺酸鈣4億片/年、格列美脲1億片/年。

該公司于2016年委托山東省醫藥工業(yè)設計院編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設項目安全設施設計》，于2016年7月通過(guò)安全設施審查，取得江西省安全生產(chǎn)監督管理局出具的危險化學(xué)品建設項目安全許可意見(jiàn)書(shū)（贛安監?；椖繉徸帧?016】1641號），安全設施設計產(chǎn)品方案為化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、羥苯磺酸鈣50t/a；口服固體制劑：西他沙星片5億片/年、羥苯磺酸鈣4億片/年。

該公司于2018年委托山東省醫藥工業(yè)設計院編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設項目安全設施設計變更》，并于2018年10月通過(guò)安全設施設計審查，取得江西省應急管理廳出具的危險化學(xué)品建設項目安全許可意見(jiàn)書(shū)（贛安監?；椖繉徸帧?018】2054號），該安全設施設計變更未對產(chǎn)品方案進(jìn)行變更。

該公司于2019年8月委托江西省贛華安全科技有限公司編制了《50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片及配套工程設施項目安全驗收評價(jià)報告》，并通過(guò)了安全設施竣工驗收。

因企業(yè)自身原因，該項目建設期間原設計化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、口服固體制劑：羥苯磺酸鈣4億片/年未建設。根據項目建設實(shí)際情況，該公司委托江西省贛華安全科技有限公司于2019年08月編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設項目安全設施竣工驗收報告》并通過(guò)安全設施竣工驗收，廠(chǎng)區只涉及化學(xué)原料藥：羥苯磺酸鈣50t/a、口服固體制劑：西他沙星片5億片/a生產(chǎn)裝置。

該公司于2024年4月委托開(kāi)普工程技術(shù)有限公司編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設項目安全設施設計二次變更》，該安全設施設計變更已通過(guò)專(zhuān)家技術(shù)審查，不新增產(chǎn)品，未增加產(chǎn)品設計規模，未變更反應工藝，未新增危險化學(xué)品。根據《江西省危險化學(xué)品建設項目安全監督管理實(shí)施細則》贛應急字〔2021〕100號文第三十九條，本次變更屬于一般變更。具體變更內容詳見(jiàn)第2.12.2節內容。

目前在役裝置生產(chǎn)能力為50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片。

公司現有員工35人，年工作日為300天，306車(chē)間實(shí)行兩班倒，203固體制劑車(chē)間實(shí)行一班制（白班）。

該公司成立安全環(huán)保部，任付偉平為部門(mén)負責人，孫健為專(zhuān)職安全管理人員（有安全管理人員培訓合格證書(shū)），負責該公司安全生產(chǎn)管理工作。公司主要負責人、安全管理人員取得相應資格證書(shū)，磺化工藝、電工、焊工等特種作業(yè)人員取得相應資格證書(shū)，持證上崗。

目前，公司針對在役生產(chǎn)裝置自動(dòng)化提升改造，于2024年7月委托開(kāi)普工程技術(shù)有限公司編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無(wú)菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設項目全流程自動(dòng)化控制改造設計方案》并通過(guò)了專(zhuān)家技術(shù)審查，該公司已向撫州市應急管理局、撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區應急管理局做出自動(dòng)化升級改造承諾，承諾將于2025年7月完成自動(dòng)化升級改造驗收。

評價(jià)

人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書(shū)編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

黎余平

S011035000110192001601

029624

項目組成員

吳小勇

S011035000110202001293

040560

徐志平

S011032000110203000975

040952

馬  程

S011035000110191000622

029043

李云松

0800000000204031

007035

報告編制人

黎余平

S011035000110192001601

029624

報告審核人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

過(guò)程控制人

占興旺

S011035000110202001332

029716

技術(shù)負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

發(fā)現的問(wèn)題及安全對策措施

在裝置的安全現狀評價(jià)中評價(jià)人員通過(guò)現場(chǎng)檢查和查閱《設施設計專(zhuān)篇》等有關(guān)資料，發(fā)現裝置在安全設施和安全措施存在的問(wèn)題，并提出相應的改進(jìn)措施：

序號

評價(jià)中發(fā)現的主要安全問(wèn)題

整改措施

1

306車(chē)間+11.95m平臺羥苯合成區：現場(chǎng)設有2個(gè)結晶釜，與設計上1個(gè)結晶釜數量不相符。

拆除多余的結晶釜，保持與設計一致。

2

306車(chē)間二層羥苯合成區：設備位置及設備型號與設計不一致（如設計1個(gè)1000L的接受罐，現場(chǎng)為2000L的接收罐）。

進(jìn)行設計變更，使現場(chǎng)和設計一致。

3

變配電間屋頂漏水。

對變配電間屋頂進(jìn)行防水處理。

評價(jià)

結論

一、危險有害因素辨識

1、該公司在役生產(chǎn)裝置涉及的危險化學(xué)品有對苯二酚、濃硫酸、50%乙醇、天然氣和柴油。生產(chǎn)過(guò)程中涉及火災爆炸、容器爆炸、鍋爐爆炸、中毒和窒息、機械傷害、腐蝕灼燙、物體打擊、高處墜落、觸電、車(chē)輛傷害、起重傷害、淹溺等危險因素，涉及毒物、粉塵、噪聲振動(dòng)、高溫熱輻射等有害因素。最主要的危險因素是火災、爆炸。

2、江西博雅欣和制藥有限公司在役生產(chǎn)裝置涉及重點(diǎn)監管危險化學(xué)品天然氣（鍋爐燃料），涉及易制毒化學(xué)品硫酸，涉及特別管控化學(xué)品乙醇，不涉及監控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品、易制爆化學(xué)品；涉及重點(diǎn)監管危險化工工磺化工藝；生產(chǎn)單元及儲存單元不構成危險化學(xué)品重大危險源。

二、安全生產(chǎn)條件

1、江西博雅欣和制藥有限公司廠(chǎng)址位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高新六路333號，符合園區的產(chǎn)業(yè)定位，符合當時(shí)區域規劃。

2、該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設施與居民區和周邊企業(yè)防火間距滿(mǎn)足《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》（GB51283-2020）、《建筑設計防火規范》（GB50016-2014，2018年版）等規范的要求；該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設施個(gè)人風(fēng)險范圍內不存在相應的敏感場(chǎng)所及防護目標，個(gè)人風(fēng)險和社會(huì )風(fēng)險在可接受范圍。

3、依據事故后果分析，該公司306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸的死亡半徑為3m，重傷半徑為5m，輕傷半徑為9m。

該公司可能產(chǎn)生多米諾危害的為306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸，其發(fā)生多米諾事故的多米諾半徑為4m。

該306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸爆炸碎片產(chǎn)生的多米諾效應不僅可能對周?chē)ㄖ?、設備、人員產(chǎn)生破壞，還有可能造成二次事故，引發(fā)更大的事故發(fā)生。另外磺化釜多米諾半徑雖未超出廠(chǎng)外，企業(yè)也應將涉及產(chǎn)生多米諾效應的設備設施作為重點(diǎn)監控對象，加強管理，保證設備可靠性，并消除物理、化學(xué)爆炸環(huán)境，防止該類(lèi)事故的發(fā)生。

4、該公司總平面布置，出入口及廠(chǎng)內道路符合規范規定，滿(mǎn)足防火距離要求。建（構）筑物耐火等級不低于二級，充分利用自然采光、通風(fēng)，設置相應的疏散通道，腐蝕環(huán)境采取了相應的防腐措施，符合相關(guān)規范、標準的要求。

5、企業(yè)在役裝置安全設施符合國家法律、法規、標準、規范的要求。原設計涉及的火災爆炸危險場(chǎng)所采用了相應的防爆電氣；對各類(lèi)防雷建筑物、化工生產(chǎn)裝置、設備，采取了防雷防靜電措施；對產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)過(guò)程采取了防護和治理措施。

6、企業(yè)成立了安全管理組織機構，建立了較完善安全管理體系，制訂了各級各類(lèi)人員的安全生產(chǎn)責任制、各類(lèi)安全管理制度和崗位安全操作規程；主要負責人、安全管理人員經(jīng)應急管理部門(mén)培訓考核合格，取得了考試合格資格證書(shū)；領(lǐng)導安全意識較強，重視安全生產(chǎn)工作，注重提高員工素質(zhì)，從業(yè)人員和特種作業(yè)人員經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。

7、企業(yè)成立了事故應急救援隊伍，制定了事故應急救援預案，并己備案，同時(shí)定期組織進(jìn)行了應急救援演練。

8、廠(chǎng)區內道路布置較合理，設置了環(huán)形消防通道，道路暢通，具有一定的消防疏散條件。設有消防水池，配備了消火栓、滅火器等消防器材和設備。同時(shí)企業(yè)在生產(chǎn)區設置了防護設備、應急救援設施，為從業(yè)人員配備了一定數量的勞動(dòng)防護用品。

9、江西博雅欣和制藥有限公司針對安全現狀評價(jià)現場(chǎng)提出的安全隱患進(jìn)行了相應的整改，現已整改完畢。。

江西博雅欣和制藥有限公司50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片在役生產(chǎn)裝置現場(chǎng)情況與設計圖紙一致，PLC控制系統安裝、設置與設計一致且運行正常；企業(yè)主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)操作人員均已取證；企業(yè)主要負責人、技術(shù)負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員等相關(guān)人員資質(zhì)均符合《江西省危險化學(xué)品安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)實(shí)施方案》要求；企業(yè)法定代表人已取得撫州市應急管理局簽發(fā)的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人資格證；企業(yè)制定風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預防機制，定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統；企業(yè)在役生產(chǎn)裝置配套安全裝置、防護設施以及采取的安全技術(shù)措施及安全管理措施符合國家有關(guān)法規、標準、規范要求，現役生產(chǎn)裝置風(fēng)險可控，滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件。

現場(chǎng)工作時(shí)間

2024.6.28

報告提交時(shí)間

2024.8.20

現場(chǎng)參加人員

圖一：黎余平、企業(yè)人員 圖二：胡聰、李佐仁、企業(yè)人員 、吳小勇

現場(chǎng)照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況