項目簡介

江西司太立制藥有限公司（以下簡稱該公司）成立于2011年1月17日，注冊住所江西樟樹鹽化工業基地內，法定代表人為李國祥，注冊資本為陸仟捌佰萬元整，公司類型為其他有限責任公司。該公司經營范圍為：許可項目:藥品生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)一般項目:專用化學產品制造(不含危險化學品)(除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目)。企業法人營業執照復印件見附件。

江西司太立制藥有限公司于2015年6月26日取得危險化學品安全生產許可證，許可證編號：（贛）WH 安許證字［2015］0848 號。2024年進行了換證，有效期為2024年06月26日至2027年06月25日。許可范圍：5-硝基間苯二甲酸二甲酯(800t/a)、5-氨基-2,4,6-三碘-N,N-雙(2、3-二羥基丙基)-1、3-苯二甲酰胺(1500t/a)、三碘異酞酰氯(600t/a)、環己烯甲酸碘化物(60t/a)、N,N,N’-三甲基乙二胺(5t/a)、3-(4-氯苯基)戊二酸(30t/a)、碘佛醇(300t/a)、碘佛醇水解物(920t/a)、2-氯-5-碘苯甲酸(150t/a)、乙酸甲酯(副產品，333.2t/a)、乙酸(副產品，210t/a)。

2024年1月26日經樟樹市工業和信息化局批準，獲得江西司太立制藥有限公司年產1498噸醫藥及醫藥中間體項目備案通知書（項目統一代碼為：2401-360982-07-02-657356）。根據項目備案文件及《江西司太立制藥有限公司年產1498噸醫藥及醫藥中間體項目可行性研究報告》中相關內容，建設單位總投資4170萬元建設年產1498噸醫藥及醫藥中間體項目，包括：（1）利用A1車間現有產線，改建后滿足年產3噸噴替酸、5噸釓噴酸葡胺以及年產10噸氨丁三醇輔料生產；（2）利用B2車間，新建年產500噸氨丁三醇生產線（氫化工序在A1車間），100噸鄰碘苯甲酸甲酯生產線和60噸2-碘-5-甲基苯甲酸生產線；（3）利用B2車間現有產線，改建后滿足年產100噸甲磺酸-2-丙炔-1-醇生產；（4）利用A6車間現有產線，改建后滿足年產150噸粗碘生產；（5）利用B1車間西面，新建年產120噸沒食子酸丙酯生產線；（6）利用B1車間現有產線，改建后滿足年產100噸三甲基碘硅烷，50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘 90％吡啶溶液，50噸20％ N-甲基咪唑乙腈溶液生產。

根據本項目規劃，建設單位投資建設年產1498噸醫藥及醫藥中間體項目擬分期建設，廠區不新增建筑，利用B1車間現有產線，改建后滿足年產50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘 90％吡啶溶液，50噸20％ N-甲基咪唑乙腈溶液生產。本次評價針對一期建設內容，即年產50噸2,6-二甲基吡啶-乙酸酐乙腈溶液，50t噸0.5M 5-乙硫基四氮唑乙腈溶液，200噸0.05M碘90％吡啶溶液，50噸20％N-甲基咪唑乙腈溶液，后期項目建設需另行評價，本次評價內容中公用輔助工程依托江西司太立制藥有限公司現有裝置。本項目產品依據《產業結構調整指導目錄（2024年本）》（2023年12月1日經國家發展改革委第6次委務會通過，2023年12月27日國家發展改革委令第7號公布），該項目生產不屬于限制類和淘汰類，屬于允許類。

評價人員

職責

姓名

職業資格證書編號

從業登記

編號

項目負責人

劉求學

S011044000110192002758

036807

項目組成員

劉求學

S011044000110192002758

036807

李 輝

201703336033201736073200613

36180192342

羅  明

1600000000300941

039726

徐志平

S011032000110203000975

040952

劉良將

S011032000110203000723

040951

報告編制人

劉求學

S011044000110192002758

036807

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制負責人

李云松

0800000000204031

007035

技術負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

評價結論

綜上所述，江西司太立制藥有限公司年產1498噸醫藥及醫藥中間體項目（一期）安全條件、廠址、總體布局、主要技術和工藝、裝置、設備設施、公用和輔助工程、安全管理等均滿足安全生產相關法律法規、標準規范的要求，能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求進行安全條件評價和安全條件審查，符合國家和省關于危險化學品生產、儲存項目安全審查辦法的要求，項目在下階段的安全設施設計和建設施工、安裝調試及生產運行中如能嚴格執行國家有關安全生產法律、法規和有關標準、規范，認真落實可研報告提出的安全措施，并合理采用本報告書中補充的安全對策措施建議，真正做到安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用的“三同時”，擬建項目的危險、有害因素可得到有效控制，風險在可接受范圍內。

現場參加人員

劉求學、企業劉、李輝、汪海波

現場照片

現場工作時間

2025.4.3

報告提交時間

2025.5.16