項目簡介

江西成琚藥業有限公司（以下簡稱：成琚藥業）成立于2013年6月7日，屬有限責任公司（自然人投資或控股）企業，公司位于江西省上饒市萬年縣梓埠工業園區（現改名為萬年縣鳳巢工業園），是一家經營醫藥化工原料，中間體的研發、生產、銷售、出口，技術合作和加工業務的企業。（以上項目國家有專項的，憑許可證或資質證經營）。法人代表：俞成旺，注冊資金11184萬元，占地面積100000m2（合計150畝）。

成琚藥業擬在原有廠區新建年產405噸醫藥中間體及原料藥項目一期（年產100噸醋酸阿奈可他原料藥），企業廠區位于江西省上饒市萬年高新技術產業園區鳳巢工業園化工集中區內，該集中區列入了《關于公布全省化工園區名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號。該公司于2021年7月15日獲得萬年縣發展和改革委員會關于《江西成琚藥業有限公司年產405噸醫藥中間體及原料藥項目》投資項目備案，備案編號：2103-361129-04-01- 289881，建設內容包括：年產100噸醋酸阿奈可他原料藥，80噸表雄酮原料藥，15噸氟米松原料藥，80噸黃體酮原料藥，80噸維生素E中間體和50噸馬波沙星（獸藥）原料藥。

本項目一期擬利用廠區原有107合成車間二閑置區域建設一條年產100噸醋酸阿奈可他原料藥生產線。根據《危險化學品名錄》（2015版），本項目產品醋酸阿奈可他、中間產品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產品（碳酸鋰）不屬于危險化學品，項目涉及溶劑回收產品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環己烷、DMF屬危險化學品。依據《安全生產許可證條例》國務院令第653號、《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》安監總局令第41號，79號令、89號令修改，企業原有項目已取得危險化學品安全生產許可證，需依法辦理危險化學品安全生產許可證變更許可范圍。

該項目涉及的主要原料有：原料KH-1、中間體（KH-2、KH-3、KH-4）、丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、咪唑、氯甲基二甲基氯硅烷、碳酸鈉、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、芐基三乙基氯化銨（催化劑）、4-二甲氨基吡啶（催化劑）、硼酸三乙酯、環己烷、甲醇、活性炭、飲用水、氮氣等。其中屬于危險化學品有：丙酮、濃硫酸、醋酐、冰醋酸、氫氧化鈉、二氯甲烷、氯甲基二甲基氯硅烷、二異丙胺、四氫呋喃、苯乙烯、金屬鋰、三甲基氯硅烷、鹽酸、DMF、硼酸三乙酯、環己烷、甲醇、氮氣（液化或壓縮）；該項目涉及的生產、儲存場所不構成危險化學品重大危險源，生產不涉及重點監管危險工藝；項目涉及重點監管的危險化學品有甲醇、苯乙烯，涉及易制毒化學品硫酸、鹽酸、丙酮；涉及易制爆化學品有金屬鋰；涉及特別管控化學品甲醇；項目不涉及劇毒化學品和監控化學品。

評價人員

職責

姓名

職業資格證書編號

從業登記

編號

項目負責人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

項目組成員

李佐仁

S011035000110201000578

034397

徐志平

S011032000110203000975

040952

邱國強

S011035000110201000597

022186

劉良將

S011032000110203000723

040951

羅明

1600000000300941

039726

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報告編制人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

報告審核人

王東平

S011035000110202001266

040978

過程控制人

劉求學

S011044000110192002758

036807

技術負責人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

發現的問題及安全對策措施

1.建設項目的選址方面

2.建設項目中主要裝置、設備設施的布局及建構筑物方面

3.主要技術、工藝或者方式和裝置、設備、設施方面。

4.危險化學品生產或者儲存過程配套和輔助工程方面。

5.事故應急救援措施和器材設備方面。

6.安全管理方面。

7.其他建議。

以上意見詳見報告具體內容。

評價結論

依照《產業結構調整指導目錄（2019年本）》（發展和改革委員會令第49號，2021年修訂），該項目產品工藝不屬于限制類和淘汰類，企業于2021年7月15日取得了萬年縣發展和改革委員會關于本項目立項批復，項目代碼：2103-361129-04-01-289881，故該項目符合國家和當地政府的產業政策，適宜建設。擬建地址位于江西省上饒市萬年縣鳳巢工業園化工集中區內，依據《關于公布全省化工園區名單（第一批）的通知》贛工信石化字[2021]92號，該園區屬江西省認定的化工集中區，符合國家和當地政府的規劃。

2. 該項目屬新建項目，產品醋酸阿奈可他、中間產品（KH-2、KH-3、KH-4）、副產品（碳酸鋰）不屬于危險化學品，項目涉及溶劑回收產品：丙酮、二異丙胺、二氯甲烷、甲醇、四氫呋喃、環己烷、DMF屬危險化學品。依據《安全生產許可證條例》國務院令第653號、《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》安監總局令第41號，79號令、89號令修改，企業原有項目已取的危險化學品安全生產許可證，需依法申請辦理危險化學品安全生產許可證變更許可范圍。

3.根據前3.7章節，該項目甲類車間的外部防護距離為50m；甲類倉庫外部防護距離為50m。結合企業周邊環境和總平面圖，該范圍內不存在居民區、人員密集區域等敏感脆弱目標。

3.該項目距離樂安河（饒河的上游干流）1.8km，符合《《鄱陽湖生態環境綜合整治三年行動計劃（2018-2020年）》、《關于加強長江經濟帶工業綠色發展的指導意見》（工信部聯節〔2017〕178號）、省委辦公廳 省政府辦公廳關于印發《江西省推進生態鄱陽湖流域建設行動計劃的實施意見》的通知等要求。

4.擬采用的技術及設備較為先進、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。

5.該項目投產后，正常情況下對周邊自然環境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

6.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術措施，已在本報告作了詳細說明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

7. 建議下一步設計、施工中認真執行國家有關規定、標準和規范，將可研報告和本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進行認真學習和演練；生產運行過程中，確保各項安全設施和自動控制系統、檢測儀器、儀表、聯鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西成琚藥業有限公司年產405噸醫藥中間體及原料藥項目一期（年產100噸醋酸阿奈可他原料藥）能按照《中華人民共和國安全生產法》的要求進行安全條件評價和安全條件審查，符合國家和江西省關于危險化學品生產、儲存項目安全審查辦法的要求，項目在下階段的安全設施設計和建設施工、安裝調試及生產運行中如能嚴格執行國家有關安全生產法律、法規和有關標準、規范，認真落實可研報告提出的安全措施，并合理采用本報告書中補充的安全對策措施建議，真正做到安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用的“三同時”，擬建工程的危險、有害因素可得到有效控制，風險在可接受范圍內，具有一定的本質安全水平，本建設項目從安全方面分析可行。

現場工作時間

2022.7.10

報告提交時間

2022.9.15

現場參加人員

杜凡奇（左）、李佐仁、企業（饒品模）、羅明（右）

現場照片

被評價單位

信息反饋情況